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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >核酸提取仪 SPRI-TE Nucleic Acid Extractor
核酸提取仪 SPRI-TE Nucleic Acid Extractor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1401948号(更)
注册证编号
Beckman Coulter. Inc
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
核酸提取仪 SPRI-TE Nucleic Acid Extractor
管理类别
1
型号规格
SPRI-TE
结构及组成
核酸提取器由机架、通道门、控制面板、方法卡槽、方法卡屉及提取舱室组成。
适用范围
该产品是一种供体外诊断使用的全自动系统,可从多种样品类型(包括血浆、血清、病毒运送媒介、福尔马林固定,石蜡包组织切片(FFPE)和全血)中提取核酸。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证生产者地址由 “4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100” 变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”;注册证由"国食药监械(进)字2009第1401948号"变更为"国食药监械(进)字2009第1401948号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.27
有效期至
2013.08.27
变更情况
2011.01.26变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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