植入式冠状窦电极导线(商品名：Corox OTW UP) Implantable Coronary Sinus Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3211944号(更)
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
产品名称
植入式冠状窦电极导线(商品名：Corox OTW UP) Implantable Coronary Sinus Lead
型号规格
Corox OTW 75-UP Steroid、Corox OTW 85-UP Steroid
结构及组成
产品由电极头、类固醇药套、电极导线体、导线缠绕芯、电极固定袖、IS-1接头及附件组成，附件为引导钢丝：型号S 75-K OTW、S 75-G OTW、S 85-KOTW、S 85-G OTW。电极的螺旋预成形，在左心室冠脉血管中选择的起搏或感知位置上进行无创固定。电极导线体经硅胶绝缘，并有增加顺滑作用的聚亚安酯涂层。
适用范围
与匹配的植入式心脏起搏器配合使用，用于左心室起搏，用于需要心室同步的病人，或有人工三尖瓣的病人。
备注
生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3211944号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211944号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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