磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3281915号
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 USA
生产地址
3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
结构及组成
产品组成见附件。性能：超导磁体1.5T;高对比度空间分辨力不大于0.5mm, 最小层厚0.5mm(2D)，0.1mm(3D);磁场均匀性(LV-RMS)：小于1.25ppm@45cmDSV。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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