全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3301912号
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI 53188, USA
生产地址
3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI53188, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
结构及组成
扫描架(球管、X射线发生器、探测器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台、电源分配装置以及软件选件(见标准)。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)