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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿胆红素测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides
新生儿胆红素测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401730号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
新生儿胆红素测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides
管理类别
2
型号规格
25片
结构及组成
干片反应成分：二羟丙茶碱，4-(N-羟甲基硫酰)重氮苯六氟磷酸重氮苯；其它成份：色素，粘合剂，缓冲液，媒染剂，表面活性剂和稳定剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定新生儿出生最初几周血清和血浆中总胆红素的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.27
有效期至
2013.07.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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