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肌酸激酶检测试剂盒(比色法) Creatine Kinase

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402116号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶检测试剂盒(比色法) Creatine Kinase

管理类别

型号规格

200 tests,4×100 tests

结构及组成

【主要组成成份】R1:咪唑、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、AMP、二腺酐五磷酸、NADP+、Mg2+、D-葡萄糖、防腐剂。R2:EDTA、己糖激酶(酵母菌)、G-6-PDH(微生物)、ADP、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇氨、防腐剂、稳定剂、表面活性剂。产品有效期:2-8℃储存，有效期15个月。附件:注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆中的肌酸激酶活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.21

有效期至

2013.09.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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