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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工髋关节骨水泥假体 Cement hip Joint replacement
人工髋关节骨水泥假体 Cement hip Joint replacement
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461809号
注册证编号
Mathys Ltd Bettlach
注册人住所
Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产地址
Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
代理人名称
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
人工髋关节骨水泥假体 Cement hip Joint replacement
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品包括股骨柄、球头、双极头、髋臼、髋臼加固托和髓腔塞，髋臼包括显影环。股骨柄及双极头外杯材料为锻造高氮不锈钢；球头材料为锻造钴铬钼合金及锻造高氮不锈钢；髋臼、双极头内衬及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼加固托材料为纯钛及锻造高氮不锈钢。
适用范围
作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.11
有效期至
2013.08.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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