多孔型房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Multi-Fenestrated Septal Occluder - Cribriform
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771807号(更)
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North，Plymouth，MN 55442，USA
生产地址
5050 Nathan Lane North，Plymouth，MN 55442，USA
产品名称
多孔型房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Multi-Fenestrated Septal Occluder - Cribriform
型号规格
9-ASD-MF-018 9-ASD-MF-025 9-ASD-MF-030 9-ASD-MF-035 9-ASD-MF-040
结构及组成
该产品属于心脏内植入器材，由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂铱合金制造，末端螺丝由不锈钢制造，聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合多孔(筛孔状)房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重(即左向右分流比率为1.5：1或右室增大)。
备注
代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3771807号”变更为“国食药监械(进)字2009第3771807号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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