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植入式心电事件监测系统(商品名:Reveal XT/DX) Insertable Cardiac Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3211909号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN55432-5604
生产地址
1. Road #31, km24 hm4, PR00777 Juncos, USA(生产9529, 9528, 9539, 9538); 2. Route du Molliau, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland(生产9529,9528)
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
植入式心电事件监测系统(商品名:Reveal XT/DX) Insertable Cardiac Monitor
管理类别
3
型号规格
监测器:9529, 9528, 患者控制器:9539, 9538
结构及组成
产品由植入式心电事件监测器和患者控制器、导电片、腕带、携带盒组成,具体性能规格详见注册产品标准。
适用范围
用于植入患者体内记录皮下心电图,为诊断心律失常提供依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.24
有效期至
2013.08.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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