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超声骨龄测试系统 Utrasonic Bone Age devices

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2231762号

注册证编号

BeamMed Ltd.

注册人住所

8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva

生产地址

8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva

代理人名称

以色列毕美特有限公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

超声骨龄测试系统 Utrasonic Bone Age devices

管理类别

型号规格

BonAge

结构及组成

产品组成：包括主机、一个含单只超声探头的测量机和质控物质(系统质量校验模块)。以无创无辐射的超声方式，测量穿过儿童及青少年手腕部位的超声波。得到受手腕软骨结构与骨化中心发育程度影响的声速与探头距离等一系列参数，并与数据库比较分析。最终得出儿童与青少年骨龄的数值评估。帮助医生对病人生长发育状况进行诊断与监测。

适用范围

BonAge超声骨龄测试系统是一种测量腕部骨骼声波参数并提供与Greulich Pyle(GP)解读结果一致的骨骼成熟状况预测结果的无创超声设备。用以预测儿童和青少年的骨龄，旨在作为诊断和监测发育异常的辅助性工具。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.08.13

有效期至

2013.08.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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