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实时荧光定量PCR仪 Real-time PCR System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401768号(更)
注册证编号
Life Technologies Holdings Pte Ltd
注册人住所
Block 33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256
生产地址
Block33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256
代理人名称
爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
实时荧光定量PCR仪 Real-time PCR System
管理类别
2
型号规格
StepOne,StepOnePlus
结构及组成
该产品主要由加样系统、荧光监测系统、温度控制系统、反应板组成。
适用范围
该产品在医学临床上用于通过测定检测样本中影响生物过程的关键基因的表达水平的改变,以及特异病原体DNA或者RNA次序对基因表达、病毒载量以及单核苷酸多态性(SNA)基因分型进行实时定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Applied Biosystems”变更为“Life Technologies Holdings Pte Ltd”;生产者地址由“850 Lincoln Center Drive,Foster City,CA 94404”变更为“Block 33,Marsiling Industrial Estate Road3,#05-03,Singapore739256”;代理人和售后服务机构由“爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司”变更为“英潍捷基(上海)贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2401768号"变更为"国食药监械(进)字2009第2401768号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.13
有效期至
2013.08.12
变更情况
2012.09.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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