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维生素B12测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access 维生素B12试剂盒) Access Vitamin B12
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401983号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
维生素B12测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access 维生素B12试剂盒) Access Vitamin B12
管理类别
2
型号规格
2X50个测试/盒
结构及组成
R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒:小鼠单克隆抗内因子复合物、TRIS 缓冲盐溶液、表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300。R1b: 硼酸盐缓冲溶液( 含表面活性剂、钴啉醇酰胺和 < 0.1% 叠氮钠)。R1c: 猪内因子-碱性磷酸酶(牛) 结合物溶于TRIS 缓冲盐溶液、表面活性剂、人血清白蛋白(HSA)、< 0.1% 叠氮钠和 0.25%ProClin 300。R1d: 含 0.005% 氰化钾(KCN) 的0.5N 氢氧化钠溶液( NaOH),具有腐蚀性。R1e: 含二硫代苏糖醇(DTT) 的0.02% 乙酸溶液。产品有效期:2 到10℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆(肝素)的维生素 B12水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.31
有效期至
2013.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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