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X射线摄影装置 General Radiography System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3301647号
注册证编号
株式会社 日立医疗器械
注册人住所
东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产地址
千叶县柏市新十余二2番地1
代理人名称
株式会社 日立医疗器械
代理人注册地址
/
产品名称
X射线摄影装置 General Radiography System
管理类别
3
型号规格
Radnext50
结构及组成
产品由X射线管支撑装置,X射线管高压装置(DHF-155HIII(R)),X射线可动束光器,X射线管球装置(UH-6FC-31E,UH-6GE-31E,U-6CE-55TB,U-6AC-31TL),摄影台YVB-30M组成。有标准型、普通型、紧凑型三种配置。性能:标称电功率40KW;UH-6FC-31E型X射线管球装置(旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2),UH-6GE-31E型X射线管球装置(旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2),U-6AC-31TL型X射线管球装置(旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2),U-6CE-55TBX射线管组件(旋转阳极,焦点尺寸1.0/2.0);管电压范围40~150kV;标准型X线摄影管电流范围10-630mA,普通型、紧凑型X线摄影管电流范围10-800mA;加载时间8个档位的79步进:1.0ms-8.0s;管电流时间积范围:0.5~800mAs。
适用范围
用于以胸部以及身体其他部位为对象的普通X线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.21
有效期至
2013.07.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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