呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3541646号(更)
注册人住所
22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA
生产地址
17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
型号规格
LTV1200, LTV1000, LTV950, LTV900
结构及组成
产品由主机、电源适配器、呼吸管路组成。潮气量范围:50-2000mL, 呼吸频率范围: 0-80次/分钟、吸气压力调节:1-99cmH2O。具有CMV,A/C,SIMV, 自主呼吸通气模式。
适用范围
用于医疗机构对成年患者和体重5kg以上的儿童患者的提供连续或间断的有创和无创通气支持。
备注
生产者名称由“Pulmonetic Systems,Inc.”变更为“CareFusion”;生产者地址由“17400 MedinaRoad,suite 100,,Minneapolis,Minnesota 55447,,USA”变更为“22745 Savi Ranch Parkway Yorba LindaCalifornia 92887USA”,代理人由“南京良辉医用设备有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”,售后服务机构由“南京良辉医用设备有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3541646号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541646号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)