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呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3541646号(更)
注册证编号
CareFusion
注册人住所
22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA
生产地址
17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
代理人名称
香港伟亚医疗系统有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
LTV1200, LTV1000, LTV950, LTV900
结构及组成
产品由主机、电源适配器、呼吸管路组成。潮气量范围:50-2000mL, 呼吸频率范围: 0-80次/分钟、吸气压力调节:1-99cmH2O。具有CMV,A/C,SIMV, 自主呼吸通气模式。
适用范围
用于医疗机构对成年患者和体重5kg以上的儿童患者的提供连续或间断的有创和无创通气支持。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Pulmonetic Systems,Inc.”变更为“CareFusion”;生产者地址由“17400 MedinaRoad,suite 100,,Minneapolis,Minnesota 55447,,USA”变更为“22745 Savi Ranch Parkway Yorba LindaCalifornia 92887USA”,代理人由“南京良辉医用设备有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”,售后服务机构由“南京良辉医用设备有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3541646号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541646号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.21
有效期至
2013.07.21
变更情况
2012.08.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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