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血液透析装置 the AK 96 Dialysis Machine
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3451521号
注册证编号
Gambro Lundia AB
注册人住所
Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden
生产地址
Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
血液透析装置 the AK 96 Dialysis Machine
管理类别
3
型号规格
AK 96
结构及组成
该产品由操作面板、开关电源、体外血液循环监控部分(气泡监测、血压传感器、循环血泵、动脉夹(选配件)、注射器泵(选配件)、静脉夹)及其标准零配件、透析液监控部分(吸液泵、流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、超滤测量单元、漏血传感器、细菌滤过装置(选配件)、在线尿素清除率测量装置(选配件)、内置式软件维护系统)及其标准零配件、监控器台、输注液挂架和BPM血压测量模块(选配件)、pH监控部分(选配件)和报警杆(选配件)组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。
适用范围
该产品临床适用于对单个病人进行血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.17
有效期至
2013.07.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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