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纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) Dade Fibrinogen Determination Reagents
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401584号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) Dade Fibrinogen Determination Reagents
管理类别
2
型号规格
纤维蛋白原测定试剂(凝固法):6×1mL/瓶;纤维蛋白原标准品:1×1mL/瓶;OVB缓冲液:3×15mL/瓶
结构及组成
产品主要组成成分:纤维蛋白原测定试剂(凝固法):冻干的牛凝血酶(约100NIH 单位/mL)制剂,含稳定剂和缓冲液。纤维蛋白原标准品:枸橼酸抗凝血浆(人),含HEPES 缓冲液(12g/L),稳定化和冻干。瓶标签上注明标准品浓度。OVB缓冲液:2.84×10-2M巴比妥钠溶解于1.25×10-1M氯化钠溶液中,pH7.35±0.1。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于纤维蛋白原(FIB)的定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.17
有效期至
2013.07.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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