总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) Access Total IgE
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401981号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) Access Total IgE
结构及组成
主要组成成份:R1a:包被着山羊抗小鼠IgG、小鼠单克隆抗IgE复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS缓冲盐水(含有表面活性剂、BSA基质、蛋白质(山羊)、<0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300);R1b:马抗IgE-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS盐水(含有表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(马)、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300)。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆(肝素,EDTA)中总免疫球蛋白E(IgE)水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)