肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access肌钙蛋白I试剂盒) Access AccuTnI
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401980号(变更批件2)
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access肌钙蛋白I试剂盒) Access AccuTnI
备注
变更内容：【主要组成】中增加缓冲液组分，R1c变更为“TRIS(三羟甲基氨基甲烷)缓冲盐溶液、表面活性剂、＜0.1%叠氮钠和0.1%ProClin300”；原R1c内容变更为R1d。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及标签样稿中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
