您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access肌钙蛋白I试剂盒) Access AccuTnI
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access肌钙蛋白I试剂盒) Access AccuTnI
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401980号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access肌钙蛋白I试剂盒) Access AccuTnI
管理类别
2
型号规格
2x50个测试/盒
结构及组成
R1a: 包被着小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI) 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐溶液,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 叠氮钠及ProClin** 300。R1b: 氢氧化钠( NaOH); R1c: 小鼠单克隆抗人cTnI 碱性磷酸酶结合物稀释于ACES 缓冲盐溶液,含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 牛、山羊、小鼠)、叠氮钠以及ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
Access AccuTnI用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I(cTnI) 水平
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.08.31
有效期至
2013.08.30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: