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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >紫翠宝石激光治疗仪 Cynosure Accolade Laser
紫翠宝石激光治疗仪 Cynosure Accolade Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3241519号
注册证编号
Cynosure, Inc.
注册人住所
5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA
生产地址
5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA
代理人名称
苏州赛诺秀医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
紫翠宝石激光治疗仪 Cynosure Accolade Laser
管理类别
3
型号规格
Accolade
结构及组成
该产品由主机、光纤传输系统(光纤、探头(带手控开关)、光纤连接头、电缆和电气接头)、及脚踏开关组成。激光波长：750～760nm；激光能量密度：1.6J/cm2～18J/cm2 可调，允差±20％；最大激光能量：0.7J±20％； 脉冲重复频率：1，2，5，10Hz；光斑直径：2mm，3mm，4mm，5mm；瞄准光波长：633nm±10nm；瞄准光激光功率﹤5mW。
适用范围
该产品临床适用于去除文身和治疗良性皮肤色素性损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.17
有效期至
2013.07.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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