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临时起搏器 External temporary Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3211517号(更)
注册证编号
Maquet Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
生产地址
Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
临时起搏器 External temporary Pacemaker
管理类别
3
型号规格
Pace T10, Pace T20
结构及组成
产品为临时起搏器主机,不包括起搏电极及导管。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器,Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器,可以经静脉或者心肌进行发挥心脏起搏作用。
适用范围
用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3211517号"变更为"国食药监械(进)字2009第32115171号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.17
有效期至
2013.07.16
变更情况
2012.09.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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