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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >激光口腔治疗仪 Waterlase
激光口腔治疗仪 Waterlase
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3241516号
注册证编号
Biolase Technology, Inc.
注册人住所
4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA
生产地址
4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
激光口腔治疗仪 Waterlase
管理类别
3
型号规格
Waterlase MD
结构及组成
该产品由光学电源部分(主机、触摸屏控制面板、带锁定功能的方向轮、脚踏开关和脚踏开关电线)和WaterlaseMD雾化系统(光缆、手柄、光缆支持臂)两部分组成。激光波长：2780nm±10％；脉冲能量：0～300mJ±10％；手柄头部转角：0°和70°反角；瞄准光波长：655nm±1％；瞄准光能量﹤5mW。
适用范围
该产品临床适用于口腔内切割和移除硬组织和软组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.17
有效期至
2013.07.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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