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临时起搏电极 MYWIRE

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3211515号(更)

注册证编号

MAQUET Cardiopulmonary AG

注册人住所

Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany

生产地址

Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国

代理人名称

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

临时起搏电极 MYWIRE

管理类别

型号规格

见附表

结构及组成

产品组成：临时起搏电极由外部接头、正极电缆、负极电缆、心肌起搏导线、穿刺针组成。

适用范围

该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动，以治疗心外科手术后的患慢性心律失常或用于终止快速心律失常，也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。

产品储存条件及有效期

备注

生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3211515号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211515号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.17

有效期至

2013.07.16

变更情况

2012.09.10变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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