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子宫输卵管造影球囊导管 Cook Silicone Balloon HSG Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2661377号
注册证编号
Cook OB/GYN
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
子宫输卵管造影球囊导管 Cook Silicone Balloon HSG Catheters
管理类别
2
型号规格
J-CHSG-503000 J-CHSG-503001 J-CHSG-703000 J-CHSG-703001
结构及组成
该产品由导管、导管座、球囊和球囊充盈接头等组成。材料组成为: 导管:聚氨酯; 球囊:硅橡胶; 导管座/球囊充盈接头:聚碳酸酯。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入造影剂,进行子宫和输卵管造影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.25
有效期至
2013.06.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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