后房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体(商品名：Isotechnics) Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221481号
注册证编号
EyeKon Medical, Inc.
注册人住所
2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生产地址
2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
产品名称
后房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体(商品名：Isotechnics) Posterior Chamber Intraocular Lenses
型号规格
UL50A, UCN-5B, UC55A, UC55B, UG55A, UG55B, U600C, UC65B, U400D, U512B, U500C, UL600S
结构及组成
该产品为一片式后房型不可折叠紫外线吸收型人工晶体。主体材料为含有紫外线吸收成分2-(2'-羟基-5'-苄基)苯并三唑(Tinuvin)的医用级聚甲基丙烯酸甲酯PerspexCQ-UV材料制成。襻型：UCN-5B、U512B为有凹口的C型，其余为改良C襻；光学形状：U512B、U500C为椭圆形，其余为圆形；折射率：1.49；光焦度范围：UL50A、UC55B、UC65B、U400D为-5D～+30D(以0.5D递增)，其余为+10D～+30D(以0.5D递增)。在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于60岁或以上患者在囊外白内障摘除术后的一期植入，矫正无晶状体眼的视力。其中U600C和U500C可植入睫状沟或囊袋，U400D可植入睫状沟，其余型号仅能植入囊袋内。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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