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藻酸钙钠盐敷料(商品名:康复宝) Kaltostat Wound Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2641480号(更)
注册证编号
ConvaTec Limited
注册人住所
Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom
生产地址
Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU ,United Kingdom
代理人名称
百时美施贵宝(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
藻酸钙钠盐敷料(商品名:康复宝) Kaltostat Wound Dressing
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料,由藻酸钙钠纤维制造,钙和藻酸钠以重量比80/20组成。
适用范围
本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和灼伤;在医护人员监督的情况下使用与护理外部创伤,下肢溃疡(静脉停滞溃疡、动脉溃疡及混合病因引致下肢溃疡)、糖尿病溃疡及褥疮(表层及深层);捐皮区、第二期愈合的手术伤口及皮肤割伤。也适用于局部护理流血伤口,例如裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙伤口、以及在清创手术后作为止血敷料;吸收肿瘤伤口的渗液:皮肤真菌瘤、皮肤转移及卡波西氏肉瘤。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;代理人由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2461480号”变更为“国食药监械(进)字2009第2461480号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.07
有效期至
2013.07.07
变更情况
2012.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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