国食药监械(进)字2009第2401581号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) Thromborel S

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) Thromborel S

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401581号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册人住所

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

生产地址

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) Thromborel S

管理类别

型号规格

1)10×4mL；2)10×10mL

结构及组成

产品主要组成成分：冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L)，CaCl2 (约1.5g/L),稳定剂。防腐剂：庆大霉素(0.1g/L)、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1 和2-甲基-4-异噻唑-3-1(＜15mg/L＝。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于凝血酶原时间(PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.17

有效期至

2013.07.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴