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麻醉监护仪 Compact Anesthesia Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3211419号
注册证编号
GE Healthcare Finland Oy.
注册人住所
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki
生产地址
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
麻醉监护仪 Compact Anesthesia Monitor
管理类别
3
型号规格
S/5 Compact
结构及组成
产品由显示器、控制面板、插件盒、插件程序、软件、ECG(包括连接电缆和导联)、无创血压(NIBP)(包括袖带和充气管)、血氧饱和度(SpO2)(包括传感器和连接电缆)、有创血压(IBP)功能,麻醉气体和呼吸功能测定(包括接头、采样管、汽水分离器、传感器)、温度(包括传感器和连接电缆)、心输出量传感器、EEG导联、NMT模块(包括传感器、电极片和连接电缆),NSATX模块,EEG模块(包括电极片),BIS模块(包括传感器和连接电缆)、ENTROPY模块(包括传感器)。
适用范围
用于监护血流动力学(包括心律失常和 ST 段分析)、呼吸、麻醉气体、双频指数 (BIS)、熵指数(状态熵和反应熵)以及神经生理的状况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.03
有效期至
2013.07.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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