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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科超声乳化仪 WHITESTAR SIGNATURESystem
眼科超声乳化仪 WHITESTAR SIGNATURESystem
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3231415号(更)
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA
生产地址
见附页2
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼科超声乳化仪 WHITESTAR SIGNATURESystem
管理类别
3
型号规格
见附页1
结构及组成
系统组成包括控制台、超声乳化手柄、灌注/抽吸手柄、电凝手柄、玻切刀、FUSION管道套装、无线遥控器和脚踏开关，规格型号详见附件1。
适用范围
该系统是眼科显微手术系统，用于眼前段(白内障)手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics，Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3231415号”变更为“国食药监械(进)字2009第3231415号(更)”，原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.06.30
有效期至
2013.06.30
变更情况
2010.08.25变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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