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经皮扩张气管切开管套件(商品名：Portex) Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3661371号(更)

注册证编号

Smiths Medical International Limited.

注册人住所

Hythe, Kent, CT21 6JL, UK

生产地址

Hythe, Kent, CT21 6JL, UK；St Crispin Way, Haslingden Rossendale, BB4 4PW, UK

代理人名称

北京世茂医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

经皮扩张气管切开管套件(商品名：Portex) Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit

管理类别

型号规格

100/561/070、100/561/080、100/561/090、100/562/000

结构及组成

经皮扩张气管切开管套件是由气管切开管、气管切开管导入器、气管切开管内套管构成。经皮扩张气管切开管套件的配件包装有刀片、注射器、穿刺针及套管、导丝及导丝推送架、短扩张器、导引导管、牛角状一段式扩张器、棉签、气管切开管固定带/清洗刷和无菌润滑剂。材质见申请表附页。本产品为无菌，一次性使用。

适用范围

经皮扩张气管切开管套件，采用Seldinger穿刺技术，经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管，进行气道管理。

产品储存条件及有效期

备注

代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3661371号"变更为"国食药监械(进)字2009第3661371号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.06.25

有效期至

2013.06.25

变更情况

2011.12.01变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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