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总T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) EclecticaTM total T3
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401225号
注册证编号
Adaltis Italia S.p.A.
注册人住所
Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生产地址
Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy
代理人名称
上海亚特斯贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) EclecticaTM total T3
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
主要组成成份:Eclectica总T3试剂:包含碱性磷酸酶标记的鼠抗T3单克隆抗体,牛血清白蛋白和<0.1%(W/W)叠氮钠的Tris缓冲液中(>1%)。Eclectica总T3试剂衍生物:包含牛荧光素标记的T3,牛血清白蛋白和<0.1%(W/W)叠氮钠的Tris缓冲液中(>1%)。Eclectica总T3校准品1:含0.5ng/ml(0.77nmol/l)的T3,<0.1%(W/W)叠氮钠的人血清。Eclectica总T3校准品2:含5.0ng/ml(7.7nmol/l)的T3,<0.1%(W/W)叠氮钠的人血清。智能卡:1张。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
专用于Eclectica分析仪,用来定量检测人的血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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