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空心加压螺钉(商品名:AutoFIX) AutoFIX Twin Pitch Cannulated Compression Screw
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461233号(更)
注册证编号
Small Bone Innovations,Inc.
注册人住所
1380 South Pennsylvania Avenue, Morrisville, PA 19067 USA
生产地址
1380 South Pennsylvania Avenue, Morrisville, PA 19067 USA
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
空心加压螺钉(商品名:AutoFIX) AutoFIX Twin Pitch Cannulated Compression Screw
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
空心加压螺钉分别由符合ISO5832-1的不锈钢材料和符合ISO5832-3的钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。该产品有2种规格,直径分别为2.0mm和2.5mm,长度为10~30mm。一次性使用,非灭菌产品。
适用范围
该产品适用于骨折、骨不连、假关节形成的治疗和对治疗退行性改变的截骨矫形手术中产生的小骨片进行固定,从而达到功能稳定的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构和代理人由“通用(上海)医疗器材有限公司”变更为“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3461233号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461233号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.02
有效期至
2013.06.02
变更情况
2011.01.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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