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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂(TMA杂交法) Amplified Mycobacterium Tuberculosis Direct (MTD) Test

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3401339号

注册证编号

Gen-Probe Incorporated

注册人住所

10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362

生产地址

10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂(TMA杂交法) Amplified Mycobacterium Tuberculosis Direct (MTD) Test

管理类别

型号规格

50测试/盒

结构及组成

痰标本经处理后的浓缩沉积物(导出或咳出)，支气管标本(如支气管肺泡灌洗液或支气管抽取液)或气管抽取液。产品有效期：2-8℃ 保存4个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。

适用范围

用于检测抗酸染色(AFB)涂片阳性和阴性标本中结核分枝杆菌复合群rRNA的体外诊断方法。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.06.16

有效期至

2013.06.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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