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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) APO B
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) APO B
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401196号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) APO B
管理类别
2
型号规格
载脂蛋白B抗血清试剂：3×1ml；载脂蛋白B缓冲液:1×200ml；载脂蛋白B定标液：1×1.0ml
结构及组成
产品主要组成成分：试剂盒由载脂蛋白B抗血清试剂(猪抗人Apo B)3×1mL、载脂蛋白B缓冲液(0.01M 磷酸盐)1×200mL、载脂蛋白B定标液(人血清Apo B，冻干品)1×1.0mL及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清中的Apo B进行定量分析，仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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