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多项化学定标液 Chemistry II Calibrator(CHEM II Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401194号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项化学定标液 Chemistry II Calibrator(CHEM II Calibrator)
管理类别
2
型号规格
DC20:6安瓿:2安瓿(浓度一,1.2mL/安瓿);2安瓿(浓度二,1.2mL/安瓿);2安瓿(浓度三,1.2mL/安瓿)
结构及组成
产品主要组成成分:纯镁溶于稀释盐酸,试剂级磷酸二氢钾(KH2PO4)和试剂级甘油(C3H8O3)的水溶液。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对Dimension临床生化系统的镁检测方法(MG)、磷检测方法(PHOS)和甘油三酯检测方法(TGL)进行标定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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