心肌肌钙蛋白-I定标液 Cardiac Troponin-I Calibrator(CTNI Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401193号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
心肌肌钙蛋白-I定标液 Cardiac Troponin-I Calibrator(CTNI Calibrator)
型号规格
RC421C:10瓶:2瓶(水平1,2.0mL/瓶);2瓶(水平2,2.0mL/瓶);2瓶(水平3,2.0mL/瓶);2瓶(水平4,2.0mL/瓶);2瓶(水平5,2.0mL/瓶)
结构及组成
产品主要组成成分:是一种冷冻的液体,含有正常人血清的天然肌钙蛋白复合物以及其他使产品稳定的成分。产品有效期:在-20至-10°C的环境中冷冻保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统的心肌肌钙蛋白-I(CTNI产品编号RF421C和LTNI产品编号RF521)方法进行定标。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)