葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) Glucose GOD FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401844号(变更批件1)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) Glucose GOD FS
型号规格
5×50ml；6×100ml；8×70ml； 2×100ml；6×100mL；8×50mL；10×60mL；8×60mL；2×95mL；6×90mL；6×50mL；1×1000mL；1×10L；4×200 test
备注
变更内容：(1)增加包装规格：6×100mL；8×50mL；10×60mL；8×60mL；2×95mL；6×90mL；6×50mL；1×1000mL；1×10L；4×200 test；(2)新增适用机型：日立7020；罗氏(Roche)生化分析仪型号：RocheModular；德赛(DiaSys)生化分析仪型号：Respons920。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准及说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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