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输尿管支架(商品名:Urecath(优力欧)) Ureter catheter set for internal urinary drainage
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461712号
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen Germany
生产地址
13 rue Croix Comtesse 28402 Nogent-le-RotrouFrance
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
输尿管支架(商品名:Urecath(优力欧)) Ureter catheter set for internal urinary drainage
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管、导丝、塑料袖套、输尿管支架夹和操纵管组成。导管的材料为聚氨酯,导丝的材料为1.4301不锈钢,塑料袖套的材料为硅橡胶,输尿管支架夹的材料为聚甲醛,操纵管的材料为聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水,用于对结石>25mm的患者做体外震波碎石术的术前保护,用于放射治疗前和输尿管手术后。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.31
有效期至
2013.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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