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干式激光打印机 Laser Imager
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1241270号(更)
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生产地址
4300 Round Lake Rd., Arden Hills, MN 55112, USA
代理人名称
锐珂(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
干式激光打印机 Laser Imager
管理类别
1
型号规格
Kodak DryView 5800
结构及组成
产品由供片盒、胶片校准、胶片成像器、胶片显像器、光学密度计、胶片输出装置、控制板、液晶操作面板组成。
适用范围
用于医疗图像的成像,通过接受数字图像数据经激光打印机成像在柯达专用胶片上。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2009第1241270号“变更为”国食药监械(进)字2009第1241270号(更)“;原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.03
有效期至
2013.06.03
变更情况
2009.08.19变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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