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通用自粘接树脂型粘固材料(商品名:RelyX U100) Self-Adhesive Universal Resin Cement
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3631232号(更)
注册证编号
3M Deutschland GmbH
注册人住所
Carl-Schurz-Straβe1, 41453 Neuss, Germany
生产地址
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
通用自粘接树脂型粘固材料(商品名:RelyX U100) Self-Adhesive Universal Resin Cement
管理类别
3
型号规格
Translucent;A2 Universal;A3 Opaque
结构及组成
主要性能:有良好的薄膜厚度;工作时间;固化时间;挠曲强度;吸水值和溶解值组成:催化剂主要由硅烷化的颗粒、Bis GMA等组成;本剂主要由硅烷化的颗粒、甘油二甲基丙烯酸磷酸酯等组成。
适用范围
本产品是一种手调型双重固化自粘接树脂型粘固材料,可用于牙科最终粘接全瓷修复体、复合树脂修复体或金属修复体的嵌体、修复体、牙冠、牙桥及牙科最终粘接桩和钉。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“3M ESPE AG”变更为“3MDeutschland GmbH”,生产者地址由“ESPE Platz,82229 Seefeld, Germany ”变更为“Carl-Schurz-Straβe1, 41453 Neuss,Germany”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3631232号"变更为"国食药监械(进)字2009第3631232号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.02
有效期至
2013.06.01
变更情况
2012.08.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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