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人工心脏瓣膜(商品名：Hancock II Ultra Small Root System) Hancock II Ultra Small Root System Prosthetic Valves
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461230号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生产地址
1851 E.Deer Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
人工心脏瓣膜(商品名：Hancock II Ultra Small Root System) Hancock II Ultra Small Root System Prosthetic Valves
管理类别
3
型号规格
T505
结构及组成
该产品主要由猪主动脉组织制成，保存在戊二醛溶液中。瓣膜中支架材料为缩醛聚合物，缝合环材料为聚酯，射线可探测性标记材料为25号haynes合金。瓣膜直径为21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm，经化学液体灭菌。产品的附件为Supra-X测瓣器(7305UX)和OD测瓣器(7305OD)。测瓣器为未灭菌产品，可重复使用。
适用范围
主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.02
有效期至
2013.06.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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