总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) Bile Acids
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401191号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) Bile Acids
型号规格
试剂1:5×15mL, 试剂2:1×25mL；试剂1:3×45mL, 试剂2:2×22.5mL；试剂1:3×45mL, 试剂2:3×15mL；试剂1:2×60mL, 试剂2:2×20mL；试剂1:5×60mL, 试剂2:1×100mL；试剂1:1×600mL, 试剂2:1×200mL；试剂1:8×45mL, 试剂2:8×15mL
备注
变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
