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总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) Bile Acids
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401191号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) Bile Acids
管理类别
2
型号规格
试剂1:5×15mL, 试剂2:1×25mL;试剂1:3×45mL, 试剂2:2×22.5mL;试剂1:3×45mL, 试剂2:3×15mL;试剂1:2×60mL, 试剂2:2×20mL;试剂1:5×60mL, 试剂2:1×100mL;试剂1:1×600mL, 试剂2:1×200mL;试剂1:8×45mL, 试剂2:8×15mL
结构及组成
主要组成成分:试剂1:β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、NaCl;试剂2:还原性辅酶I(NADH)、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD),Good`s缓冲液。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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