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脊柱内固定系统(商品名：TSRH) TSRH Spinal System

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3462003号

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

生产地址

1、2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2、Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

脊柱内固定系统(商品名：TSRH) TSRH Spinal System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括矫形用钉、骨钩、矫形用棒、横连接器、连接头、横连接板、紧锁螺钉、螺栓、垫片。材料为Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于于胸部、腰部及/或骶部脊柱内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.08.31

有效期至

2013.08.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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