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眼科手术用全氟辛烷溶液 HPF8 perfluoro-n-octane
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221674号
注册证编号
AL.CHI.MI.A.S.R.L.
注册人住所
VIALE AUSTRIA 14,35020 PONTE SAN NICOLO(PD)
生产地址
VIALE AUSTRIA 14,35020 PONTE SAN NICOLO(PD)
代理人名称
北京沈氏宏达医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科手术用全氟辛烷溶液 HPF8 perfluoro-n-octane
管理类别
3
型号规格
HPF 001-00、HPF 002-00
结构及组成
全氟辛烷是在玻璃体视网膜手术过程中作为一种暂时使用的医疗器械,为无色透明液体,全氟辛烷标称含量>99.0%,分子式:C8F18。该产品灭菌方法为高温蒸汽灭菌。
适用范围
在玻璃体视网膜手术时作为暂时性眼内辅助物使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.28
有效期至
2013.07.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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