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导丝(商品名：ClearGuide M3) Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771672号
注册证编号
ClearStream Technologies, Ltd
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
代理人名称
北京圣安科商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：ClearGuide M3) Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由绕丝和芯丝构成。绕丝由带PTFE涂层的304不锈钢制成、近端芯丝材料为304V不锈钢，远端芯丝材料为铂金+钨。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术和经皮腔内血管成形术中协助球囊导管的放置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.28
有效期至
2013.07.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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