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X射线诊断系统 Remote Control R/F System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3301555号
注册证编号
TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,JAPAN
生产地址
1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,JAPAN
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线诊断系统 Remote Control R/F System
管理类别
3
型号规格
WINSCOPE Plessart EX8
结构及组成
产品由高压发生部分(X射线高压发生器(KXO-80XM,80KW)、 X射线管组件(DXB-0324CS)、限束器、高压连接),图像处理部分(RTP12302J-G9影像增强器、图像处理装置),远程控制台,附属部分(x射线诊断床DBX-2000A(包括控制柜)、系统变压器),选件组成。标称电功率:80KW;X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm);管电压调节范围:摄影40-150kV,透视50-125kV;X射线的管电流调节范围:摄影10-1000mA,透视0.5-4mA;加载时间调节范围:摄影1.0ms-10s,透视10min以下。
适用范围
应用于胃肠检查及下列X线检查:消化道造影检查;内窥镜检查辅助功能;非血管造影检查;一般腹部摄影;一般骨骼摄影。该产品不适用于GB97060.23-2005中提及的长时间的透视引导介入操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.16
有效期至
2013.07.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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