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可吸收性外科缝线 Biosorb/Biosorb C Absorbable Surgical Sutures
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3651637号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd.154 Fareham Road, Gosport, PO 13 OAS,UNITED KINGDOM
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可吸收性外科缝线 Biosorb/Biosorb C Absorbable Surgical Sutures
管理类别
3
型号规格
8065861501、8065861601、8065861701、8065861801、8065862301、8065862501、8065862701、8065862801、8065863001、8065863101、8065863201、8065863501
结构及组成
可吸收性外科缝线有BIOSORB和BIOSORB C两种。BIOSORB可吸收性外科缝线由聚乙醇酸聚合物合成材料制成。BIOSORBC可吸收性外科缝线由聚乙醇酸聚合物以及其外涂层聚乙内酯(POLYCAPROLATE)合成材料制成。可吸收性外科缝线材料是一种无菌的、不产生热原的物质。染色剂为D&CGreen No.6,染成绿色。
适用范围
用于一般软组织的缝合和/或结扎,包括用于眼科手术中,但不适用于心脏血管及神经组织的缝合和/或结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.27
有效期至
2013.07.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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