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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶质控品 CK Isozyme Control
肌酸激酶同工酶质控品 CK Isozyme Control
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401605号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan
生产地址
/
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶质控品 CK Isozyme Control
管理类别
2
型号规格
2mL
结构及组成
约含人肌酸激酶 250U/L和人肌酸激酶同工酶 60U/L。产品有效期：2-8℃保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于血清或血浆中的肌酸激酶和肌酸激酶同工酶项目的质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.17
有效期至
2013.07.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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