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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纯钛人工牙种植体及配件(商品名：FRIALIT) Pure Titanium Dental Implant & Accessories
纯钛人工牙种植体及配件(商品名：FRIALIT) Pure Titanium Dental Implant & Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3631478号(更)
注册证编号
DENTSPLY lmplants Manufacturing GmbH
注册人住所
Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
生产地址
Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
代理人名称
北京伊诺维特技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纯钛人工牙种植体及配件(商品名：FRIALIT) Pure Titanium Dental Implant & Accessories
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
本品由种植体及配件组成，配件包括：牙龈成型器、上部结构(基台)、转移代型和技工代型。制造本品的材料为纯钛， 材料符合ISO5832-2标准。具体型号、表面处理见附页。
适用范围
用于牙科种植修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“FRIADENT GmbH”变更为“DENTSPLY lmplants ManufacturingGmbH”；代理人和售后服务机构由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“启安华锐(北京)技术有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3631478号”变更为“国食药监械(进)字2009第3631478号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.07.07
有效期至
2013.07.06
变更情况
2012.12.27变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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